Certificato Sistema di gestione di qualità ISO 9001:2000:
Biogest ha certificato il proprio Sistema di gestione di qualità, in base alla normativa internazionale ISO 9001:2000, attraverso BVQI, ente certificatore accreditato da ENAC e con "UKAS", ente certificatore accreditato nel Regno Unito.
- The United Kingdom Accreditation Service. www.ukas.com
- Organismo di Certificazione della Gestione di Qualità . www.bvqi.es
- Ente Nazionale di Accreditamento. www.enac.es
Caratteristiche certificate per Biogest
La norma ISO 9001:2000 “Requisiti dei Sistemi di Gestione Qualità”, è attualmente la sola norma della famiglia ISO 9000 riconosciuta, per la quale viene richiesta una certificazione di qualità.
Tale norma descrive tutto il necessario affinché un sistema di controllo di qualità per qualsiasi tipo di organizzazione, funzioni con tutti i requisiti regolatori necessari per ottenere, come obiettivo ultimo, il continuo miglioramento della soddisfazione del paziente.
L’accreditamento concesso a BIOGEST CENTRO DI RIPRODUZIONE UMANA nell’attività relativa alla DIAGNOSI DELL’INFERTILITÀ E TECNICHE DI RIPRODUZIONE ASSISTITA UMANA, è il riconoscimento nazionale (ENAC) e internazionale (UKAS) dello sforzo e l’abnegazione di tutta l’équipe per offrire il miglior servizio ai propri pazienti. Conferma inoltre l’obiettivo della direzione, volto a consolidare la propria posizione sul mercato, basandosi sulla professionalità e l’efficacia del nostro centro.
Il contatto con coppie infertili richiede un approccio multidisciplinare, in stretta collaborazione con medici, biologi, infermiere e altri professionisti specializzati nel settore. Il controllo di qualità ingloba tutte queste attività o tecniche operative, nel seno di un processo che si deve realizzare per rispondere a tutti i requisiti della norma ISO 9001:2000, indirizzata a tutti gli elementi integranti:
Protocolli
Protocolli di tutti i processi che fanno parte dell’attività.
Procedure
Sistemi ideati per controllare tutta l’attività non descritta nei protocolli, comprese le seguenti aree
- Personale (risorse umane in formazione continua).
- Strumenti (revisioni preventive e piano di manutenzione. Calibrazioni).
- Forniture (revisione e controllo completo di tutto il materiale consegnato).
- Rifornitori (con una valutazione continua e registro eventi).
- Documentazione (registri, consensi, istruzioni, ecc.).
- Mantenimento di archivi (aggiornati e con accesso limitato).
- Azioni correttive e preventive riguardanti l’attività.
- Audit interni (revisione continua dell’applicazione della norma).
- Gestione e controllo di tutti i documenti.
- Richieste del paziente (inchieste sulla soddisfazione).
Mediante l’accreditamento della norma ISO 9001:2000, e con l’implementazione del sistema di Protezione dei dati personali, BIOGEST assicura ai propri pazienti la miglior qualità e sicurezza nei servizi offerti. |